Remdesivir e corticosteroidi nel trattamento dei pazienti COVID ospedalizzati

Rapporti scientifici volume 13, numero articolo: 4482 (2023) Citare questo articolo

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La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione pandemica causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2, recentemente scoperta. Remdesivir (RDV) e corticosteroidi sono utilizzati principalmente nei pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria acuta. L’obiettivo principale dello studio era valutare l’efficacia di remdesivir con e senza corticosteroidi nel trattamento dei pazienti COVID-19. Abbiamo condotto uno studio osservazionale prospettico, includendo pazienti adulti ricoverati consecutivamente in ospedale con COVID-19 confermato e insufficienza respiratoria acuta. I pazienti sono stati divisi in base alla strategia di trattamento: RDV da solo rispetto a RDV con corticosteroidi. L'outcome primario era il tempo necessario al recupero in entrambi i gruppi di trattamento. Abbiamo incluso 374 pazienti adulti con COVID-19, 184 sono stati trattati con RDV e 190 sono stati trattati con RDV e corticosteroidi. I pazienti nel gruppo RDV hanno avuto un tempo di recupero più breve rispetto ai pazienti nel gruppo RDV più corticosteroidi a 28 giorni dal ricovero [11 vs. 16 giorni (intervallo di confidenza al 95% 9,7–12,8; 14,9–17,1; p = 0,016) ]. I pazienti trattati con il solo RDV hanno avuto una degenza ospedaliera più breve. L’uso di corticosteroidi come terapia aggiuntiva dell’RDV non è stato associato a un miglioramento della mortalità dei pazienti COVID-19.

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione pandemica causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV2) recentemente scoperta. I primi casi della malattia sono emersi a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019 e si sono rapidamente diffusi in tutto il mondo, infettando milioni di persone e causando oltre 5 milioni di morti1.

Da quando il COVID-19 è stato dichiarato una pandemia globale, sono stati testati diversi trattamenti, ma finora pochi hanno dimostrato di aver ridotto significativamente la mortalità dei pazienti affetti da COVID-19. Attualmente, le misure di terapia di supporto come la ventilazione meccanica, l’ossigenazione e la gestione dei fluidi rimangono lo standard di cura2.

Sono state testate diverse classi di farmaci, in particolare in pazienti con infezioni da moderate a gravi, compresi diversi agenti antivirali. Uno di questi agenti è remdesivir (RDV), un inibitore della polimerasi RNA-dipendente, sviluppato nel 2017 come trattamento per l’infezione da virus Ebola3. Nel luglio 2020, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha concesso a questo antivirale un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il trattamento del COVID-19. L’efficacia e il profilo di sicurezza di RDV sono stati valutati nel NIAID ACTT-1, uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo e ulteriormente esaminati negli studi ACTT-2 e ACTT-33,4,5. Il beneficio clinico di remdesivir è stato più evidente nei pazienti che ricevevano ossigeno e non in ventilazione meccanica invasiva al giorno 1.

Sono stati studiati anche farmaci immunomodulatori, come i corticosteroidi, per controllare la risposta iperinfiammatoria frequentemente osservata nell’infezione da COVID-19. Finora alcuni studi hanno dimostrato che l’uso di corticosteroidi potrebbe ridurre il rischio di mortalità a 28 giorni, in particolare nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica6.

L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia di remdesivir con e senza corticosteroidi nel trattamento dei pazienti COVID-19 in un centro ospedaliero portoghese.

Abbiamo condotto uno studio prospettico osservazionale di coorte su pazienti COVID-19 trattati con RDV da solo o con l'associazione di RDV più corticosteroidi, raccogliendo dati dall'approvazione di RDV, da giugno 2020 a dicembre 2020. I pazienti eleggibili includevano adulti ricoverati consecutivamente con SARS-CoV- 2 infezioni e respiratorie acute. I pazienti inclusi nel gruppo RDV più corticosteroidi sono stati trattati con desametasone 6 mg/die per 10 giorni o fino alla dimissione o al decesso.

Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Centro Hospitalar Lisboa Occidental e condotto in conformità con le linee guida di Buona Pratica Clinica e i principi della Dichiarazione di Helsinki. Tutti gli autori hanno garantito l’accuratezza e la completezza dei dati. Il comitato etico ha revocato il consenso informato poiché lo studio era osservazionale e non vi era alcun intervento diagnostico o terapeutico al di fuori della consueta pratica clinica o della necessità di ulteriore raccolta di campioni biologici.